山东鲁诺动物药业有限公司被收证、立案查处

时间：2016-08-25     点击数：3199

山东鲁诺动物药业有限公司被收证、立案查处

　　山东鲁诺动物药业有限公司严重违反《兽药生产质量管理规范》规定，依据有关规定，省畜牧兽医局（2016-8-23）委托菏泽市畜牧兽医局代收回该企业《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。
　　一、检查发现问题
　　1、生产车间脏乱差：水针车间浓配间房顶不符合洁净区要求、地漏不符合要求，碳称量室存放与生产无关的杂物；粉剂散剂预混剂车间设备、卫生未按照GMP要求清洁、维护保养。
　　2、生产记录造假。当天生产的复合维生素B注射液未按照GMP要求组织生产，标签标示生产日期（2016年06月17日）与实际不符。
　　3、物料管理较混乱。原辅料无货位卡，未按照规定存放，中药提取物（内部调剂）不符合相关要求；成品无货位卡，未按规定存放；化验室存放杂物，未按照国家规定购置、存放易制毒试剂等缺陷项目。
　　二、处理措施
　　1、省畜牧兽医局委托菏泽市畜牧兽医局代收回该企业《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。
　　2、暂停该企业兽药产品批准文号的业务受理，对该企业下达停产整顿三个月的处理意见。
　　3、责成当地畜牧兽医行政管理部门封存当天生产的复合维生素B注射液，并立案依法查处。

                                                                                                                       山东省畜牧局 

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转自：现代畜牧网 http://www.cvonet.com